Валидация процессов стерилизации
ООО «ПрофМедика» предоставляет услуги по валидации процесса низкотемпературной газовой стерилизации медицинских изделий. Валидация включает в себя подробное изучение процесса, в частности, рассматривается:
- проникновение оксида этилена внутрь упаковок с изделиями;
- соблюдение необходимого уровня концентрации оксида этилена;
- соблюдение уровня влажности и температурного режима в камерах и упаковках с изделиями;
- соблюдение стерилизационной выдержки.
Валидация позволяет подготовить медицинские изделия и инструменты к регистрации, позволяет эффективно поддерживать высокое качество продукции, а также снижает возможные риски.
Зачем валидация в медицине?
Валидация процесса стерилизации решает следующие задачи:
- определяется возможность подвергать низкотемпературной газовой стерилизации различные типы изделий и инструментов;
- происходит анализ метода стерилизации оксидом этилена с точки зрения максимальной эффективности и надежности;
- происходит анализ этапов газовой стерилизации с точки зрения их эффективности;
- проводится стрессовый сценарий;
- определяется время обработки изделий оксидом этилена;
- определяется количество остаточного оксида этилена в материалах;
- определяются оптимальные параметры оборудования.
Валидация является важным условием обеспечения высокого качества стерилизации изделий. По результатам испытаний оформляется пакет документов с протоколами, отчетами и заключениями, подтверждающими, что низкотемпературная газовая стерилизация выдает безопасный продукт.
Обратите внимание! На сегодняшний день валидация процесса стерилизации является обязательным условием регистрации медицинских изделий.
Этапы валидации в медицине
1. Комиссионная приемка
проводится для проверки всех систем на соответствие эксплуатационным характеристикам, обозначенным в документации;
2. Аттестация в эксплуатации
показывает полную воспроизводимость процессов при обеспечении однородности показателей в пределах допустимых границ;
3. Сертификация
предусматривает рассмотрение и утверждение полученных данных.
Форма обратной связи
Преимущества продукции
Качество продукции для нас превыше всего
Экономия
Отсутствие затрат на моющие средства, электроэнергию, амортизацию и ремонт стерилизационного оборудования и оборудования прачечных. В то же время снижение послеоперационных гнойно-септических осложнений вызывают уменьшение расходов
Гигиена
Современные ученые склоняются к тому, что лучшей профилактикой инфекционных заболеваний сегодня является одноразовая одежда и белье. Многие опасные заболевания и эпидемии были предотвращены благодаря повышению внимания в вопросах гигиены.
Защита
Количество послеоперационных осложнений при использовании одноразового белья снижается до 30%. Кроме того одноразовая одежда защитит медицинский персонал от заражения всякого рода инфекциями (СПИД, гепатит и т.д.).
Имидж
Использование одноразовой медицинской продукции позволит улучшить имидж Вашего лечебного учреждения, поможет завоевать доверие клиентов, так как применение одноразовых расходных материалов - это показатель гигиены, чистоты и безопасности для Ваших пациентов!
